皮肤修复膏剂敷料-陕械注准20232140080-器械数据

产品名称：

皮肤修复膏剂敷料

注册人名称：

陕西佰傲再生医学有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20232140080

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2028-08-03

结构及组成：

本产品由甘油、透明质酸钠、海藻酸钠、海藻糖、卡波姆、肉豆蔻酸异丙酯、白凡士林、二甲硅油、石蜡、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、尿囊素、羟丙基四氢吡喃三醇、氢氧化钠、聚乙二醇-7硬脂酸酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯和纯化水组成。

适用范围：

本产品适用于皮炎湿疹、痤疮导致的屏障受损皮肤以及面部激光/光子嫩肤/果酸换肤/微整形术后非慢性创面的保护与护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房；（受托生产地址）常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层

型号规格：

SPOD-01/5g、SPOD-02/10g、SPOD-03/15g、SPOD-04/30g、SPOD-05/40g、SPOD-06/50g、SPOD-07/60g、SPOD-08/80g、SPOD-09/100g、SPOD-10/120g、SPOD-11/150g、SPOD-12/180g、SPOD-13/200g、SPOD-14/250g、SPOD-15/300g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

根据《医疗器械分类目录》(2017版)、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。管理类别为Ⅱ类。