血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

巴迪泰（广西）生物科技有限公司

桂械注准20242400156

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

该产品由反应板(1板/人份)、ID芯片(1个/盒)、稀释液(1200μL/支)、取样器(10/25/50人份/盒)和说明书组成。(注：包装规格75T，100T，150T，200T不包含取样器，其他包装规格取样器数量按人份提供)。反应板(1人份)上的结合垫上喷有SAA探测抗体荧光标记物、抗鸡IgY荧光标记物，硝化纤维基质的检测线和质控线分别包被有抗SAA捕获抗体和鸡IgY。稀释液中含有磷酸盐缓冲液。(注：不同批号试剂盒中各组分不能互换)

适用范围：

该产品用于以免疫荧光分析法体外定量检测人全血/血浆/血清中的血清淀粉样蛋白A的浓度。主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.反应板和稀释液应保持密封且在2℃～30℃条件下保存，有效期为20个月。2.单人份反应板开封后请立刻使用。3.多人份反应板开封后保持常开状态25℃建议24小时内使用，开封后装回密封铝箔袋25℃建议5天内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫发光法）	桂械注准20242400156	25人份/盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫发光法）	桂械注准20242400156	50人份/盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫发光法）	桂械注准20242400156	100人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫发光法）	桂械注准20242400156	150人份/盒	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫发光法）	桂械注准20242400156	200人份/盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫发光法）	桂械注准20242400156	75人份/盒	2250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫发光法）	桂械注准20242400156	75人份\|盒	2250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫发光法）	桂械注准20242400156	200人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫发光法）	桂械注准20242400156	150人份\|盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫发光法）	桂械注准20242400156	100人份\|盒	3000.0000