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医用X射线防护系列制品

国产备案第一类

产品名称：

医用X射线防护系列制品

注册人名称：

山东双鹰医疗器械有限公司

鲁烟械备20160050号

注册人住所：

山东省烟台市龙口市高新技术产业园区通海路599号

批准(备案)日期：

2016-05-16

结构及组成：

防护系列制品由天然橡胶、黄丹粉经加工外包布制作而成。1、用于医生防护：铅胶衣、铅背心、铅胶帽、铅胶围领等，铅当量不低于0.35mmpb。2、用于患者的防护：高领坎肩式围裙、防护巾、组合式防护巾、防护三角、防护裤头、防护帽、防护围领、防护护手、防护防臂、防护鞋套等，铅当量不低于0.5mmpb。3、超柔软型防护系列制品：铅胶衣、铅背心、铅胶帽、铅胶围领等，铅当量不低于0.25mmpb。4、无铅胶皮、铅胶皮、铅塑料胶皮。铅当量不低于0.125mmpb。5、介入用防护：介入放射防护手套，铅当量0.025mmpb（单层）。

适用范围：

适用于医生、患者X射线的防护

生产地址：

山东省烟台市龙口市高新技术产业园区通海路599号

管理类别：

第一类