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糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法)

注册(备案)号:

京械注准20152400890

注册人住所:

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期:

2019-05-30

有效期至:

2024-05-29

结构及组成:

试剂组成 ALB: 组 成 浓 度 缓冲液 pH = 4.2 溴甲酚绿 0.25mmolL 表面活性剂及稳定剂 < 1% GA-试剂1 组 成 浓 度 Tris缓冲液 96mmolL 蛋白酶 K 84UmL 过氧化物酶 72UmL 亚铁氰化钾 108uM 4-氨基安替比林 12.6mmolL DOS 3.36 gL GA-试剂2 Tris缓冲液 50 mmolL 氨基酮氧化酶(KAO) 54UmL 校准品的组成 糖化白蛋白校准品的组成:单水平的冻干校准品,在30gL的牛血清中添加糖化氨基酸纯品,稳定剂<0.1%;定值范围:(0.5-1.5)gdL。 白蛋白单个水平的液体校准品,在水基质中添加牛血清白蛋白,稳定剂0.1%。定值范围:(4.0-6.0)gdL。 质控品的组成 单水平的冻干质控品,在20gL的牛血清中添加糖化氨基酸纯品和牛血清白蛋白,稳定剂<0.1%;定值范围:糖化白蛋白(0.1-1.0)gdL,白蛋白(2.0-6.0)gdL。

适用范围:

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白的浓度。

变更情况:

生产地址:“京械注准20152400890:北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)”。

(批准日期:20211216)

生产地址:

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧,北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼(科技创新功能区)

型号规格:

ALB:60mL×2,GA-试剂1:50mL×2, GA-试剂2:10mL×2; ALB:60mL×1,GA-试剂1:50mL×1, GA-试剂2:10mL×1; ALB:50mL×2,GA-试剂1:40mL×2, GA-试剂2:10mL×2 ; ALB:50mL×1,GA-试剂1:40mL×1, GA-试剂2:10mL×1; ALB:360mL×1, GA-试剂1:300mL×1, GA-试,剂2:60mL×1; ALB:20mL×1, GA-试剂1:16mL×1, GA-试剂2:4mL×1 ; ALB:20mL×1,GA-试剂1:15mL×1, GA-试剂2:3mL×1; ALB:6000 mL×1, GA-试剂1:5000mL×1, GA-试剂2:1000mL×1; 20人份(ALB:4.8mL×2,试剂1: 4mL×1,试剂2: 0.8mL×1); 50人份(ALB:12mL×2,试剂1: 10mL×1,试剂2: 2mL×1); 100人份(ALB:24mL×2,试剂1: 20mL×1,试剂2: 4mL×1); 200人份(ALB:48mL×2 ,试剂1 40mL&t

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期为12个月。

管理类别:

第二类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第44批 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法) 京械注准20152400890 糖化白蛋白质控品(选配):1mL×1 360.0000
江西省+动态第44批 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法) 京械注准20152400890 糖化白蛋白校准品(选配):1mL×1 白蛋白校准品(选配):1mL×1 360.0000
江西省+动态第44批 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法) 京械注准20152400890 ALB:60mL×1 GA-试剂1:50mL×1 GA-试剂2:10mL×1 7200.0000
江西省+动态第44批 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法) 京械注准20152400890 ALB:60mL×2 试剂1:50mL×2 试剂2:10mL×2 14400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法) 京械注准20152400890 ALB:60mL×2,GA-试剂1:50mL×2,GA-试剂2:10mL×2 14400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法) 京械注准20152400890 ALB:60mL×1,GA-试剂1:50mL×1,GA-试剂2:10mL×1 7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法) 京械注准20152400890 ALB:90mL×1,GA-试剂1:75mL×1,GA-试剂2:15mL×1 12960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法) 京械注准20152400890 糖化白蛋白质控品(选配):1mL×1 300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法) 京械注准20152400890 糖化白蛋白校准品(选配):1mL×1,白蛋白校准品(选配):1mL×1 600.0000
江西省+耗材挂网采购项目 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酮胺氧化酶法) 京械注准20152400890 ALB:90mL×1,GA-试剂1:75mL×1,GA-试剂2:15mL×1 10800.0000