QUANTA Lite ACA IgG Ⅲ-国食药监械(进)字2014第2403695号-器械数据

产品名称：

QUANTA Lite ACA IgG Ⅲ

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403695号

注册人住所：

9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA

批准(备案)日期：

2014-07-30

有效期至：

2019-07-29

结构及组成：

微孔板、阴性对照、阳性对照、校准品 A 、校准品 B、校准品 C 、校准品 D 、校准品 E、样品稀释液、缓冲液、结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2～8℃下保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗心磷脂IgG抗体。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4493-2014

生产地址：

9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA

型号规格：

96 人份/盒