MYB(6q23)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

国产备案

产品名称：

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20200971号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

结构及组成：

由MYB断裂探针(GSP MYB绿色断裂探针、GSP MYB红色断裂探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖)组成。

适用范围：

在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年09月30日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。2025年07月04日,产品分类名称由“MYB（6q23）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）”变更为“MYB(6q23)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）”；预期用途由“在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”；主要组成成分由“由MYB断裂探针组成。”变更为“由MYB断裂探针（GSP MYB绿色断裂探针、GSP MYB红色断裂探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖）组成。”；产品有效期由“18个月”变更为“-20±5℃避光保存，有效期18个月。”；备注由“该产品为分类界定产品。”变更为“分类界定产品。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

5人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

分类界定产品。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	MYB（6q23）基因断裂探针（荧光原位杂交法）	粤穗械备20200971号	5人份\|盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	MYB（6q23）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）	粤穗械备20200971号	5人份/盒	3000.0000