一次性使用管型吻合器-苏械注准20172081838-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172081838

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋、城河路18号1栋2栋

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

结构及组成：

一次性使用管型吻合器(以下简称吻合器)由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉构成;吻切组件包括环形刀、钉仓、推钉片、钉仓套。吻合钉采用TA2材料,环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材料,吻切组件采用PC材料,活动手柄、固定手柄、调节螺母、连接杆采用ABS材料。吻合器根据使用部位管腔内径的不同分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格。吻合器应有击发保险装置,当指示调整到可击发范围时,保险装置才能启开,且开启灵活。吻合钉装

适用范围：

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080038号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋、城河路18号1栋2栋

型号规格：

LMGW-21)LMGW-24)LMGW-26)LMGW-29)LMGW-32)LMGW-34