沙眼衣原体、肺炎衣原体和肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

江苏默乐生物科技股份有限公司

国械注准20143402201

注册人住所：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

批准(备案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

结构及组成：

缓冲液、引物探针、酶、强阳性质控品、弱阳性质控品、内标、水。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于婴幼儿痰液样本中沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis，CT）、肺炎衣原体（Chlanlydia pneumoniae，CP）和肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae，MP）核酸的定性检测。

变更情况：

“注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 ,“注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。

生产地址：

泰州市药城大道G02厂房、R19楼

型号规格：

16人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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