一次性使用腔镜切割吻合器和吻合组件-苏械注准20252022033-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器和吻合组件

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022033

注册人住所：

武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

批准(备案)日期：

2025-11-04

有效期至：

2030-11-03

结构及组成：

一次性使用腔镜切割吻合器和吻合组件简称“吻合器及吻合组件”,吻合器器身根据外观的不同分为A型和B型。A型吻合器器身根据器身直管长度不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种规格；B型吻合器器身根据器身直管长度不同分为IV、V、VI三种规格；吻合组件根据有效缝合长度分为30、45、60三种规格；吻合组件根据结构的不同分为A、B、C三种，A 型吻合组件为直头型， B型和C型吻合组件都为摆头型；A型和B型根据吻合钉高度不同分为4.8mm、4.1mm、3.5mm、2.5mm。C型根据吻合钉高度的不同分为四种，分别用G、T、P、B表示。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)

型号规格：

LMMQ-Ⅰ、LMMQ-Ⅱ、LMMQ-Ⅲ、LMMQ-IV、LMMQ-V、LMMQ-VI、LMMQZ-A30/4.8、LMMQZ-A30/4.1、LMMQZ-A30/3.5、LMMQZ-A30/2.5、LMMQZ-B30/4.8、LMMQZ-B30/4.1、LMMQZ-B30/3.5、LMMQZ-B30/2.5、LMMQZ-A45/4.8、LMMQZ-A45/4.1、LMMQZ-A45/3.5、LMMQZ-A45/2.5、LMMQZ-B45/4.8、LMMQZ-B45/4.1、LMMQZ-B45/3.5、LMMQZ-B45/2.5、LMMQZ-A60/4.8、LMMQZ-A60/4.1、LMMQZ-A60/3.5、LMMQZ-A60/2.5、LMMQZ-B60/4.8、LMMQZ-B60/4.1、LMMQZ-B60/3.5、LMMQZ-B60/2.5、LMMQZ-C30/G、LMMQZ-C30/T、LMMQZ-C30/P、LMMQZ-C30/B、LMMQZ-C45/G、LMMQZ-C45/T、LMMQZ-C45/P、LMMQZ-C45/B、LMMQZ-C60/G、LMMQZ-C60/T、LMMQZ-C60/P、LMMQZ-C60/B

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。