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一次性使用直线形吻合器及组件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线形吻合器及组件

注册人名称：

常州伊沃特医疗器械有限公司

苏械注准20192020184

注册人住所：

常州市新北区春江中路171号

批准(备案)日期：

2022-02-10

有效期至：

2024-02-25

结构及组成：

一次性使用直线形吻合器及组件由抵钉座（06Cr19Ni10）、吻切组件、定位杆、盖板、手柄（ABS）、保险、固定手柄（ABS）、调节螺母、推钉片和吻合钉（TA1G、TA2G）组成，按组件缝合长度不同分为5种规格，根据吻合钉高度不同分为2种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。每把吻合器出厂时配置一个或两个组件。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

受托企业生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

型号规格：

吻合器：YFH-30（45、60、75、90）-3、4组件：JF-30（45、60、75、90）-3、4

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2080911号。