N末端-B型钠尿肽前体校准品-苏械注准20252402147-器械数据

产品名称：

N末端-B型钠尿肽前体校准品

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252402147

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2025-11-17

有效期至：

2030-11-16

结构及组成：

冻干粉水平1：约含0.004%的N末端-B型钠尿肽前体抗原(重组，大肠杆菌原核表达)、磷酸盐缓冲液(≥10mmol/L、pH=7.4)、牛血清白蛋白(≥1%)；水平2：约含0.04%的N末端-B型钠尿肽前体抗原(重组，大肠杆菌原核表达)、磷酸盐缓冲液(≥10mmol/L、pH=7.4、牛血清白蛋白(≥1%)。

适用范围：

与南京诺尔曼生物技术股份有限公司的N末端-B型钠尿肽前体检测试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)配套使用，用于N末端-B型钠尿肽前体检测系统的校准。

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号

型号规格：

冻干品；水平1：1mL×1支；水平2：1mL×1支。注：以上为复溶后体积。

产品储存条件及有效期：

2-8℃密封保存，有效期为15个月；复溶后，2-8℃保存有效期7天。

管理类别：

Ⅱ