医用X射线胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用X射线胶片

注册人名称：

深圳泓数科技有限公司

粤深械备20170227号

注册人住所：

深圳市宝安区燕罗街道罗田社区象山大道71-1号厂房A栋101

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

用于X射线直接摄影

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年1月26日：产品描述由“由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像”变更为“片基上敷感光材料涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像”；预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像”变更为“用于X射线直接摄影”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市宝安区燕罗街道罗田社区象山大道71-1号厂房A栋201

型号规格：

HD-X-001（A3+）、HD-X-002（A3）、HD-X-003（A4）、HD-X-004（16K）、HD-X-005（B5）、HD-X-006（8in×10in）、HD-X-007（10in×12in）、HD-X-008（11in×14in）、HD-X-009（14in×17in）、HD-X-010（M14in×17in）、HD-X-011（10in×14in）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用X射线胶片	粤深械备20170227号	HD-X-009(14in×17in)	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用X射线胶片	粤深械备20170227号	HD-X-008(11in×14in)	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用X射线胶片	粤深械备20170227号	HD-X-007(10in×12in)	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用X射线胶片	粤深械备20170227号	HD-X-011(10in×14in)	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用X射线胶片	粤深械备20170227号	HD-X-006(8in×10in)	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用X射线胶片	粤深械备20170227号	HD-X-003(A4)	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用X射线胶片	粤深械备20170227号	HD-X-004(16K)	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用X射线胶片	粤深械备20170227号	HD-X-001(A3＋)	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用X射线胶片	粤深械备20170227号	HD-X-002(A3)	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用X射线胶片	粤深械备20170227号	HD-X-005(B5)	2000.0000