导管鞘及穿刺套件Avanti+ Catheter Sheath Introducer

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

康蒂思公司Cordis Corporation

国械注进20163033195

注册人住所：

14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。制造材料为：导管鞘：管体：HDPE、边孔管：聚亚胺酯、润滑剂：聚二甲基硅氧烷、套管基础涂层：HDPE、套管顶部涂层：LLDPE和HDPE；扩张器管：4-5.5F：尼龙、6-9F：HDPE、10-11F：LDPE和HDPE；闭塞器：LLDPE；导丝：304不锈钢；针管：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163773195

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘及穿刺套件	国械注进20163033195	F尺寸：10，长度：11cm，有血管扩张器	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘及穿刺套件	国械注进20163033195	F尺寸：11，长度：23cm，有血管扩张器	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘及穿刺套件	国械注进20163033195	F尺寸：7，长度：23cm，有血管扩张器，闭塞器：10.25英寸	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘及穿刺套件	国械注进20163033195	F尺寸：5.5，长度：11cm，Mini导丝：0.038英寸，有血管扩张器	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘及穿刺套件	国械注进20163033195	F尺寸：9，长度：23cm，有血管扩张器	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘及穿刺套件	国械注进20163033195	F尺寸：4，长度：5.5cm，有血管扩张器	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘及穿刺套件	国械注进20163033195	F尺寸：8，长度：23cm，有血管扩张器，闭塞器：10.25英寸	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘及穿刺套件	国械注进20163033195	F尺寸：5，长度：11cm，Mini导丝：0.021英寸，有血管扩张器，穿刺针：21G	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘及穿刺套件	国械注进20163033195	F尺寸：10，长度：11cm，Mini导丝：0.035英寸，有血管扩张器	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘及穿刺套件	国械注进20163033195	F尺寸：4，长度：7.5cm，Mini导丝：0.021英寸，有血管扩张器	170.0000