一次性使用内窥镜取物袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜取物袋

注册人名称：

金灵医疗科技（常州）有限公司

苏械注准20222060984

注册人住所：

常州市金坛区华城路1668号

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

一次性使用内窥镜取物袋根据结构不同分为A型、B型两种型号，A型取物袋由纳物袋、荷包线和防滑管组成，B型取物袋由纳物袋、固定塞、内外套管、手柄、拉环和张开装置组成。每种根据纳物袋的形状又分为V型、U型。V型纳物袋按容积分为八种规格；U型纳物袋按容积分为十二种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-08生产地址变更由“江苏省常州市金坛区华城路1668号”变更为“常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧”

生产地址：

常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222060984”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	苏械注准20222060984	SK-14AU	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	苏械注准20222060984	SK-11AU	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	苏械注准20222060984	SK-04AV	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	苏械注准20222060984	SK-14BU	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	苏械注准20222060984	SK-15AU	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	苏械注准20222060984	SK-03AV	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	苏械注准20222060984	SK-20BU	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	苏械注准20222060984	SK-12BU	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	苏械注准20222060984	SK-12AU	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	苏械注准20222060984	SK-07BV	800.0000