医用隔离面罩

国产备案第一类

产品名称：

医用隔离面罩

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

桂南械备20200030号

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-09-01

有效期至：

结构及组成：

TKBD2001由松紧带、不干胶贴纸、海绵及双面胶、四合扣及镜片组成，四合扣及镜片材质为PET。TKBD2002由镜片、眼镜架组成，镜片及眼镜架材质为PC。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年11月20日备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、高岭路82号二号厂房2楼、国凯大道东一支路8号装配厂房5层”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。rn2024年04月27日备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。rn2024年09月01日说明书更改情况概述由“”变更为“因说明书改进，对说明书的【注意事项】 3）内容进行文字性变更：n由原来的“3）本产品为一次性使用医疗用品，不可重复使用，用后请销毁并按医疗垃圾方法处理”变更为“3）本产品为一次性使用医疗用品，不可重复使用，使用后请按国家和地方的相关法规进行处理”。”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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