撑开器

国产失效注册

产品名称：

撑开器

注册人名称：

浙杭食药监械(准)字2012第1080122号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-06-21

有效期至：

2016-06-20

结构及组成：

撑开器由撑开、卡锁、手柄(推杆)构成。根据撑开器形状不同可以分为二叶撑开器和三叶撑开器。撑开器应采用医用不锈钢,该不锈钢的化学成分应符合YY 0294.1标准中P号钢的要求。产品表面粗糙度Ra值不大于0.2μm。器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

撑开器在直视情况下,供腹部手术用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1252-2012《撑开器》

型号规格：

CKQ型