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SiteSeer Angiographic Catheters

国产失效注册

产品名称：

SiteSeer Angiographic Catheters

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3773001号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

该造影导管由导管管轴、头端部分、远端柔性末端和带溢流口的鲁尔座组成。导管由含亚碳酸铋的嵌段聚醚酰胺树脂和不锈钢金属丝编织层构成,不同的导管尺寸用不同的鲁尔颜色标志。导管根据外径的不同可分为4F、5F、6F三类。根据血管造影部位的具体要求,导管的头端设计成不同的形状。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品为血管内诊断导管,用于记录心脏内压力、采集血液样本以及将物质引入心脏和血管。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3488-2012《血管造影导管(商品名:SiteSeer)》

生产地址：

Av. Paseo Re主要组成成分a No. 8950, Interior Edificio (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A,B,C,G,H)) La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico