定制式活动义齿-甘械注准20182170025-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

甘械注准20182170025

注册人住所：

甘肃省兰州市七里河区工林路693号综合楼副楼1001-2、1002、1003、1004、1005号

批准(备案)日期：

2025-05-15

有效期至：

2028-04-26

结构及组成：

本产品用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。分为可摘局部义齿和可摘全口义齿。由人工牙、基托、连接体、固位体组成。人工牙基托为合成树脂基托，连接体、固位体为齿科镍铬合金、钴铬合金、纯钛金属铸造制成或钴铬合金粉末、钛合金粉末3D打印或钴铬金属块盘、纯钛金属块盘以及聚醚醚酮树脂盘切削制成。

适用范围：

适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。

生产地址：

甘肃省兰州市七里河区工林路693号综合楼副楼1001-2、1002、1003、1004、1005号

型号规格：

可摘局部义齿、可摘全口义齿(具体型号规格详见非临床资料附件1定制式活动义齿型号规格明细表)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号为：甘械注准20182630025