APTT-国食药监械(进)字2014第2404324号-器械数据

产品名称：

APTT

注册人名称：

TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404324号

注册人住所：

Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany.

批准(备案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

结构及组成：

该产品结合了一种对因子缺乏和肝素敏感的胶状活化粒子(镁、铝硅酸盐)。试剂也含有来源于兔脑组织的氯仿提取液、以及缓冲液和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品用于体外测定活化部分凝血酶时间。

代理公司：

北京美创新跃医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4951-2014

生产地址：

Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany.

型号规格：

1．活化部分凝血酶时间测定试剂: 5×4ml; 氯化钙: 5×4ml。 2．活化部分凝血酶时间测定试剂:10×4ml,10×5ml,10×2ml,10×8ml,10×10ml; 氯化钙:10×4ml,10×5ml,10×2ml, 10×8ml,10×10ml。3．活化部分凝血酶时间测定试剂: 4×4ml, 4×2ml,4×8ml, 4×5ml,10×1ml, 4×1ml; 氯化钙: 4×4ml,4×2ml, 4×8ml, 4×5ml,10×1ml, 4×1ml。