取石网篮

国产失效注册

产品名称：

取石网篮

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

苏械注准20162220992

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

取石网篮由取石篮(06Cr19Ni10(304)或022Cr17Ni12Mo2(316)不锈钢丝)、外管(PTFE)、手柄(ABS或06Cr19Ni10(304)不锈钢)和牵引线(06Cr19Ni10(304)或022Cr17Ni12Mo2(316)不锈钢丝)组成,按取石网篮结构型式不同分为六角型、半螺旋型、6丝全螺旋型和8丝全螺旋型四种,每型按网篮直径和外管直径不同又各分为若干规格,取石网篮各连接处的不脱离拉力≥15N,产品应无菌。

适用范围：

适用于取出胆管内的胆石或上下消化道中的异物。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2220439号(更2014-013)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”;2017.05.09 产品名称由“取石网篮”变更为“一次性使用取石网篮”。

生产地址：

高新开发区高科三路10号

型号规格：

SEB-(A、B、C、D)-(15～35)/(40～80)-(5～9)/(200～300)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	一次性使用取石网篮	苏械注准20162220992	SEB-A-25\|50-7\|230	1160.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用取石网篮	苏械注准20162220992	SEB-B-20/50-7/200	1160.00