Activated Alanine Aminotransferase-国食药监械(进)字2012第2402934号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Activated Alanine Aminotransferase

注册人名称：

Abbott Laboratories

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2402934号(变更批件)

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2012-08-15

有效期至：

2016-08-14

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)预期用途:丙氨酸氨基转移酶项目(Activated ALT)用于定量测定人血清或血浆中的丙氨酸氨基转移酶。2)包装规格:试剂1:10×40 mL,试剂2:10×40 mL;试剂1:10×68 mL,试剂2:10×68 mL;3)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处;4)生产地址:1921 Hurd Drive, Irving,Texas 75038, USA;5)主要组成成份:试剂1:β-NADH、LD、一水合磷酸吡哆醛、TRIS。试剂2:L-丙氨酸、α-酮戊二酸、TR

产品标准编号：

YZB/USA 3413-2012

生产地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

试剂1:10×40mL,试剂2:10×40mL; 试剂1:10×68mL,试剂2:10×68mL。