人工髋关节组件-髋臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

邦美骨科公司Biomet Orthopedics

国械注进20203130387

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

该产品由髋臼杯、堵孔塞、顶孔塞组成。其中髋臼杯由符合ASTM F2924和ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V粉末材料制成，采用增材制造工艺制造，表面为多孔结构。堵孔塞、顶孔塞由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V材料制成。髋臼杯的外缘表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期10年。

适用范围：

该产品适用于非骨水泥生物型固定，与同一系统组件配合使用，用于人工髋关节假体置换。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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