自动扫描显微镜和图像分析系统Image Analysis and Capture System-国械注进20192222425-器械数据

产品名称：

自动扫描显微镜和图像分析系统Image Analysis and Capture System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192222425

注册人住所：

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA

批准(备案)日期：

2019-10-21

有效期至：

2024-10-20

结构及组成：

该产品主要由GSL-10/GSL-120/MB8玻片装载器及自动平台（由加油机、条码扫描器、装载器和玻片升降台组成）、Capture（数字CCD相机）、生物显微镜、 Review（计算机）、软件（发布版本号：V7.4）、不间断电源组成。

适用范围：

该产品为中期寻找、图像采集和计算机辅助染色体分析系统，基于明场和荧光扫描技术，临床上用于协助有资质的细胞遗传学家对来源于人体的细胞样本，进行染色体核型分析，包括对染色体进行识别、排序、重定位和高倍图像捕获，协助操作人员观察染色体视图，寻找细胞异常。

代理公司：

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位

变更情况：

生产地址：

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA

型号规格：

GSL-10, GSL-120, MB8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404395号