抗麦胶蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南浩欧博生物医药有限公司

湘械注准20232401234

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

批准(备案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

型号1(2项) AGA-IgG：M，偶联麦胶蛋白抗原(0.1～5μg\\/ml)的磁微粒(0.1～1mg\\/mL)于0.01M磷酸盐(pH7.4)缓冲液中，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶；R2，碱性磷酸酶标记的抗人IgG(0.05～0.5μg\\/mL)溶于0.05M吗啉乙磺酸(pH 6.0)缓冲液中，1×6.75mL\\/瓶，1×13.5mL\\/瓶；R1，0.01M磷酸盐缓冲液(pH 7.4)，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶，条码卡1张；AGA-IgA：M，偶联麦胶蛋白抗原(0.1～5μg\\/ml)的磁微粒(0.1～1mg\\/mL)于0.01M磷酸盐(pH 7.4)缓冲液中，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶；R2，碱性磷酸酶标记的抗人IgA(0.05～0.5μg\\/mL)溶于0.05M吗啉乙磺酸(pH 6.0)缓冲液中，1×6.75mL\\/瓶，1×13.5mL\\/瓶；R1，0.01M磷酸盐缓冲液(pH 7.4)，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶，条码卡1张；型号2 AGA-IgG：M，偶联麦胶蛋白抗原(0.1～5μg\\/ml)的磁微粒(0.1～1mg\\/mL)于0.01M磷酸盐(pH 7.4)缓冲液中，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶；R2，碱性磷酸酶标记的抗人IgG(0.05～0.5μg\\/mL)溶于0.05M吗啉乙磺酸(pH 6.0)缓冲液中，1×6.75mL\\/瓶，1×13.5mL\\/瓶；R1，0.01M磷酸盐缓冲液(pH 7.4)，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶，条码卡1张；型号3 AGA-IgA：M，偶联麦胶蛋白抗原(0.1～5μg\\/ml)的磁微粒(0.1～1mg\\/mL)于0.01M磷酸盐(pH 7.4)缓冲液中，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶；R2,碱性磷酸酶标记的抗人IgA(0.05～0.5μg\\/mL)溶于0.05M吗啉乙磺酸(pH 6.0)缓冲液中，1×6.75mL\\/瓶，1×13.5mL\\/瓶；R1，0.01M磷酸盐缓冲液(pH 7.4)，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶，条码卡1张。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗麦胶蛋白抗体。临床上主要用于乳糜泻等的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

型号规格：

型号1（2项）：50人份\\/盒，100人份\\/盒型号2（AGA-IgG）：50人份\\/盒，100人份\\/盒型号3（AGA-IgA）：50人份\\/盒，100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂2～8℃，密封避光保存18个月；开封或在机试剂2～8℃保存，有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗麦胶蛋白抗体试剂盒(磁微粒化学发光法)	湘械注准20232401234	型号3(AGA-IgA)：100人份\|盒	7961.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗麦胶蛋白抗体试剂盒(磁微粒化学发光法)	湘械注准20232401234	型号2(AGA-IgG)：100人份\|盒	7961.0000