促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) 商品名:排卵(LH)试纸-苏食药监械(准)字2013第2401108号-器械数据

产品名称：

促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) 商品名:排卵(LH)试纸

注册人名称：

南通市伊士生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2401108号

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)按照型式结构分为试纸条、试纸卡和试纸笔三种型号,条形和卡型主要由促黄体生成素检测试纸条/卡、说明书、尿杯组成,笔型主要由促黄体生成素检测试纸笔和说明书组成,试纸上的主要成份有:抗人促黄体生成素(LH)单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在胶体金垫上)。基本参数:临界值:25mIU/ml;特异性:与检测浓度为200 mIU/ml的促卵泡激素(FSH)及250mIU/ml的促甲状腺激素(TSH)交

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)

产品标准编号：

YZB/苏1173-2013促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) 商品名:排卵(LH)试纸

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

型号规格：

1型(条型):(袋装)1人份/袋、1～100人份/盒,(筒装)5～50人份/筒、50～500人份/盒;2型(卡型):1人份/袋、1～40人份/盒;3型(笔型):1人份/袋、1～25人份/盒