Vena Cava Filter Retrieval Set-国食药监械(进)字2014第3660069号-器械数据

产品名称：

Vena Cava Filter Retrieval Set

注册人名称：

William Cook Europe ApS

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3660069号

注册人住所：

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov Denmark

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

该产品由同轴回收鞘管系统(回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统(鞘管、回收圈套和Y接头)、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料:回收鞘管系统:鞘管为不透射线的氟化乙丙烯;回收导管为不透射线的特氟隆;同轴扩张器为不透射线的聚乙烯;回收圈套系统:鞘管为不透射线的特氟隆;金属圈为不锈钢丝和编织的铂金;穿刺针:针管为304不锈钢,针座为聚碳酸酯;导丝为304不锈钢、特氟隆涂层;扩张器为聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品被设计用于回收已植入病人的库克公司Günther Tulip腔静脉滤器和Cook Celect腔静脉滤器。只能经颈静脉取出植入滤器。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

产品标准编号：

YZB/DEN 6571-2013《腔静脉滤器回收器械》

生产地址：

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov Denmark

型号规格：

GTRS-200-RB