无线多参数监测仪-浙械注准20192070006-器械数据

产品名称：

无线多参数监测仪

注册人名称：

浙江好络维医疗技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192070006

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区古荡街道西斗门路3号天堂软件园D幢14层C座

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2029-01-06

结构及组成：

产品由监测仪主机、主机电池、心电导联线、血氧探头、血压测量部件和监测中心软件组成，血压测量部件包含无创血压测量模块、血压袖带、音插数据传输线和血压模块电池。仅TE-8000Y-F型含有血压测量部件。

适用范围：

TE-8000Y-E型适用于对成人的心电、呼吸、血氧和脉率进行监测。TE-8000Y-F型对成人的心电、呼吸、无创血压、血氧和脉率进行监测。婴儿和新生儿不适用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢13层A座变更为浙江省杭州市西湖区古荡街道西斗门路3号天堂软件园D幢14层C座；生产地址由浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢13层变更为浙江省嘉兴市海宁市长安镇新潮路15号1号厂房2楼（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市海宁市长安镇新潮路15号1号厂房2楼（委托生产）

型号规格：

TE-8000Y-E、TE-8000Y-F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：