医用外耳部固定器

国产备案第一类

产品名称：

医用外耳部固定器

注册人名称：

浙杭械备20210005号

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼4层440室

批准(备案)日期：

2022-02-25

有效期至：

结构及组成：

本产品由支撑底座、固定组件、耳甲固定组件、医用透气胶贴、医用弹力绷带组成。穿戴或放置于人体耳部，通过限制耳部活动，达到固定和支撑耳部软骨及其周围软组织的目的。非无菌提供，无源产品。

适用范围：

用于对人体耳部的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

预期用途由“用于对人体耳部的外固定或支撑，不具备矫形或预防畸形功能。”变更为“用于对人体耳部的外固定或支撑。”变更时间2022年02月25日

生产地址：

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼4层440室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用外耳部固定器	浙杭械备20210005号	A型（左耳、右耳）、B型（左耳、右耳）	11800.0000
江西省+动态第41批	医用外耳部固定器	浙杭械备20210005号	A型（左耳、右耳）、B型（左耳、右耳）	13800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外耳部固定器	浙杭械备20210005号	A型（左耳、右耳）、B型（左耳、右耳）	11800.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	医用外耳部固定器	浙杭械备20210005号		11800
云南+常态挂网项目	医用外耳部固定器	浙杭械备20210005号	A型（左耳、右耳）、B型（左耳、右耳）	11800.00