螺丝起-浙杭械备20170157号-器械数据

产品名称：

螺丝起

注册人名称：

杭州民生立德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20170157号

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

结构及组成：

在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科种植过程。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月07日变更了产品技术要求。2025年02月27日变更了产品技术要求。2024年09月27日备案人住所由“杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C”;生产地址由“杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C”。2023年11月29日变更了产品技术要求。2023年10月09日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e927670182ec37495001a7/8ac7ac89859bb1210186056369377ec1/8ac7ac86859b4722018610dd355a1bd2.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e927670182ec37495001a7/8ac7ac898ad61f72018b124d55aa68bb/8ac7ac898ad61f72018b124daeb668f2.xlsx）”;变更了产品技术要求。2023年02月02日型号/规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656395561644.docx)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e927670182ec37495001a7/8ac7ac89859bb1210186056369377ec1/8ac7ac86859b4722018610dd355a1bd2.xlsx）”;产品描述由“螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。可重复使用。”变更为“在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e927670182ec37495001a7/8ac7ac898ad61f72018b124d55aa68bb/8ac7ac898ad61f72018b124daeb668f2.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：