一次性使用无菌吸引导管-津食药监械(准)字2013第2660002号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌吸引导管

注册人名称：

天津市康宏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2660002号

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

结构及组成：

该产品由管身和接头组成,管身和接头均采用PVC材料制成。主要性能:1)该产品出厂时应无菌。2)该产品经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量≤10μg/g。3)该产品与吸引器械连接处应牢固,不得有缝隙,正常吸引时不得脱落。4)该产品应密封良好不得有泄漏现象。5)该产品须透明、内、外壁光滑,无气泡,不得有锋棱、毛刺和裂纹,无机械杂质和异物,管头及侧孔应圆滑、无毛刺。吸孔排列应均匀、整齐。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌吸引导管》。

适用范围：

该产品与吸引器械配合使用,供医疗单位在手术中吸痰及胃部引流用。

产品标准编号：

YZB/津0477-2013

生产地址：

北辰科技园区宜兴埠