Estradiol II-国食药监械(进)字2012第2402052号-器械数据

产品名称：

Estradiol II

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2402052号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2012-06-06

有效期至：

2016-06-05

结构及组成：

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的雌二醇抗体:生物素化兔抗雌二醇多克隆抗体(兔),45ng/mL;甲二氢睾酮130ng/mL;MES缓冲液 50mmol/L,PH 6.0;防腐剂。 R2 钌复合物标记的雌二醇-多肽:钌复合物标记的雌二醇多肽,浓度为2.75ng/mL;MES缓冲液50mmol/L,PH 6.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量检测人血清和血浆中雌二醇含量。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2271-2012

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

100 测试/盒