重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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壳聚糖妇用凝胶
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
壳聚糖妇用凝胶
注册人名称：
注册(备案)号：
辽械注准20172180183
注册人住所：
沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B
批准(备案)日期：
2022-08-31
有效期至：
2027-09-28
结构及组成：
该产品由羧甲基壳聚糖、卡波姆、纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器组成。
适用范围：
用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。
变更情况：
一、 产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。
生产地址：
沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B
型号规格：
3g、4g、5g、6g
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“壳聚糖妇用凝胶”注册证辽械注准20172180183共同使用。
