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腔道润滑剂

国产失效注册

产品名称：

腔道润滑剂

注册人名称：

河南省康源生物工程技术有限公司

豫食药监械(准)字2014第2660698号

批准(备案)日期：

2014-09-19

有效期至：

2019-09-18

结构及组成：

本产品由润滑剂、异型塑料瓶组成。润滑剂是由去离子水、丙三醇、二甲基硅油混合制成。主要性能:(1)润滑剂pH值为5.5-7.0;(2)润滑剂比重为1.00-1.10;(3)润滑剂每1ml丙三醇含量不低于150mg;(4)润滑剂粘度为500mPa·s±100mPa·s;(5)微生物指标:细菌数≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml,金黄色葡萄球杆菌、铜绿单胞菌、大肠埃希菌不得检出;(6)生物学指标:润滑剂对人体腔道无刺激与迟发型超敏反应,润滑剂细胞毒性不大于2级。

适用范围：

适用于肠镜检查时润滑、去泡作用。

产品标准编号：

YZB/豫0100-2012

生产地址：

郑州市人民路19号

型号规格：

10ml/支