人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

德培依（美国）骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics,Inc.

国械注进20173130950

注册人住所：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-03-21

结构及组成：

该产品由髋臼杯、内衬、外周螺钉、顶孔消除器组成。髋臼杯基体采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面具有纯钛或纯钛及羟基磷灰石的复合涂层，纯钛涂层采用成分符合ISO5832-2钛珠烧结而成，羟基磷灰石的涂层采用符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石喷涂而成；内衬采用符合ISO5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成；外周螺钉、顶孔消除器、内衬显影丝和锁定环采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

作为生物型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA; St. Anthony’s Road, Leeds LS11 8DT, United Kingdom; 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173460950

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System	国械注进20173130950	Pinnacle Multihole 翻修髋臼杯 48 mm	8250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System	国械注进20173130950	Pinnacle Multihole 翻修髋臼杯 60 mm	8250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System	国械注进20173130950	Pinnacle Multihole 翻修髋臼杯 58 mm	8250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System	国械注进20173130950	Pinnacle Multihole 翻修髋臼杯 64 mm	8250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System	国械注进20173130950	Pinnacle Multihole 翻修髋臼杯 62 mm	8250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System	国械注进20173130950	Pinnacle Multihole 翻修髋臼杯 66 mm	8250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System	国械注进20173130950	Pinnacle Multihole 翻修髋臼杯 72mm	8250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System	国械注进20173130950	Pinnacle Multihole 翻修髋臼杯 68mm	8250.0000
江西省+赣州联合体项目	人工髋关节假体组件	国械注进20173130950	72mm	8250.0000
江西省+赣州联合体项目	人工髋关节假体组件	国械注进20173130950	70mm	8250.0000