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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV

进口失效注册

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV

注册人名称：

国械注进20183401676

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

结构及组成：

试剂包:包被好的反应杯、分析试剂、酶结合物试剂;校准品:校准品、批次校准卡、实验方案卡、校准品条形码标签;质控品:质控品1和2。(具体内容见产品说明书)

适用范围：

本产品用于定性检测人类血清或血浆(乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

试剂包:100人份/包装,校准品:1套/包装,质控品:3套/包装。