病毒采样套装

国产备案第一类

产品名称：

病毒采样套装

注册人名称：

浙江博纳生物科技有限公司

浙绍械备20200189号

注册人住所：

浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

结构及组成：

由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。非灭活型（通用型）含葡萄糖等营养成分；灭活型Ⅰ含病毒灭活剂异硫氰酸胍；灭活型Ⅱ含氟化钠、聚乙二醇辛基苯基醚、抗坏血酸等病毒灭活成分；直扩型含精氨酸、蔗糖等营养成分。

适用范围：

适用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“型号：非灭活型、灭活型、直扩型。规格：1套，10套/盒，20套/盒，30套/盒，40套/盒，50套/盒，100套/盒。”变更为“详见附件”变更时间2020年12月16日；型号或规格由“详见附件”变更为“详见附件”；产品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。非灭活型含葡萄糖等营养成分；灭活型Ⅰ含病毒灭活剂异硫氰酸胍；灭活型Ⅱ含氟化钠、聚乙二醇辛基苯基醚、抗坏血酸等病毒灭活成分；直扩型含精氨酸、蔗糖等营养成分。”变更时间2021年01月14日；型号或规格由“详见附件”变更为“详见附件”；产品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。非灭活型含葡萄糖等营养成分；灭活型Ⅰ含病毒灭活剂异硫氰酸胍；灭活型Ⅱ含氟化钠、聚乙二醇辛基苯基醚、抗坏血酸等病毒灭活成分；直扩型含精氨酸、蔗糖等营养成分。”变更为“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。非灭活型（通用型）含葡萄糖等营养成分；灭活型Ⅰ含病毒灭活剂异硫氰酸胍；灭活型Ⅱ含氟化钠、聚乙二醇辛基苯基醚、抗坏血酸等病毒灭活成分；直扩型含精氨酸、蔗糖等营养成分。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631344485405.pdf)变更时间2021年09月13日；型号或规格由“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631344485405.pdf)”变更为“详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642486195911.pdf)变更时间2022年01月20日

生产地址：

浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号

型号规格：

详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642486195911.pdf)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	病毒采样套装	浙绍械备20200189号	单采3ml	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	病毒采样套装	浙绍械备20200189号	混采6ml	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	病毒采样套装	浙绍械备20200189号	二十混一12ml	300.0000
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|其他	浙绍械备20200189号	其他	5.6000