Visante OCT(Optical Coherence Tomographer)-国食药监械(进)字2008第2220044号-器械数据

产品名称：

Visante OCT(Optical Coherence Tomographer)

注册人名称：

Carl Zeiss Meditec Incorporated

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2220044号

注册人住所：

5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA

批准(备案)日期：

2008-01-14

有效期至：

2012-01-13

结构及组成：

该产品由扫描采集光学组件、干涉仪、系统计算机、视频监视器、患者托架、键盘和机动化电源台(选配)组成。轴向分辨率:18μm,允差±3μm;轴向扫描测量准确度允差:±15μm;横向分辨率:﹤60μm;横向扫描测量准确度允差:±100μm;眼前段扫描为6mm深(组织)×16mm宽;眼角膜厚度扫描和高分辨率扫描为3mm深(组织)×10mm宽;测量用SLD的峰值波长1310nm(允差±10nm),功率为5mW(允差±10%);瞄准光的峰值波长845nm(允差±10nm),功率﹤20μW;视场范围:28×21mm,长

适用范围：

该产品是非接触的,高分辨率线断层扫描图仪和活组织显微镜,对眼组织中眼前节进行体外成像和测量,比如角膜和LASIK翼的厚度。

代理公司：

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA