手动股动脉压迫止血器

国产失效注册

产品名称：

手动股动脉压迫止血器

注册人名称：

深圳復瑞德医疗科技有限公司

粤械注准20162540703(变更文件)

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)

批准(备案)日期：

2017-05-31

有效期至：

2021-05-29

结构及组成：

产品由手动止血带上下盖(主体)、压力调节旋钮、压迫头、压迫头外垫片(硅胶片)、保护盖、稳定板、绑带组成。

适用范围：

适用于经皮介入术后,对患者的股动脉穿刺部位进行临时性压迫止血

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)产品名称由“无源压脉止血带”变更为“手动股动脉压迫止血器”。2)适用范围由“供临床四肢出血时止血处理用。”变更为“适用于经皮介入术后,对患者的股动脉穿刺部位进行临时性压迫止血”。3)技术要求由“硅胶垫尺寸:4. 35.4,5. 13.7,9. 24,绑带尺寸:16. 700”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共2页)。”。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧

型号规格：

FXZXQ-01