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样本稀释液 Access AFP Sample Diluent

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液 Access AFP Sample Diluent

注册人名称：

国械备20161401号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2016-09-07

结构及组成：

牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质（含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠及0. 1% ProClin 300）。含有0.0ng/mL甲胎蛋白（AFP）。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月17日

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA

型号规格：

1 × 14 mL/瓶

产品储存条件及有效期：

在2～10℃的环境中竖直存放，有效期24个月。室温条件下放置10分钟后使用。生产日期和失效日期详见标签。

管理类别：

第一类