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抗链球菌溶血素O检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

抗链球菌溶血素O检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册(备案)号:

苏械注准20202400172

注册人住所:

如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

批准(备案)日期:

2020-03-16

有效期至:

2025-02-17

结构及组成:

试剂盒是由测试卡、IC芯片、使用说明书、检测缓冲液组成。1).测试卡:测试卡由测试条和塑料卡组成。测试条的检测线位置包被有链球菌溶血素O抗原(货号:B02005)(使用浓度为0.3~0.5mgmL),质控线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(货号:A102-Ab1)(浓度为1.0mgmL);反应垫包被有荧光标记的鼠抗人IgG单克隆抗体(货号:A90-Ab1) (浓度为5~15μgmL)。2).IC芯片:1张,为PVC材质;储存校准曲线。3).检测缓冲液:主要为磷酸盐缓冲液(0.01M,pH7.2±0.2)。4).使用说明书:1份,纸质印刷。

适用范围:

用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗链球菌溶血素O(ASO)的含量。

生产地址:

江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

型号规格:

25人份盒,40人份盒,50人份盒

产品储存条件及有效期:

试剂在密封的铝箔袋包装中于4℃~30℃避光干燥保存,有效期为18个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用;特别是在温度高于30℃或在高湿度条件下,应尽可能的做到即开即用。

管理类别:

第二类