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圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器

国产失效注册

产品名称：

圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3460852号

注册人住所：

上海市浦东新区居家桥路565号

批准(备案)日期：

2012-07-10

有效期至：

2016-07-09

结构及组成：

该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝,99.99％纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成,可含放置器。铜表面积标称值250mm2。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

放置妇女子宫内起避孕作用。

变更情况：

注册后申请人仍需完成以下工作:企业应进行严格随访,积累相应的生物学评价数据,并形成文件,再次重新注册时,按要求提交上述资料。

产品标准编号：

医疗器械注册产品标准 YZB/国 2808-2012《圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器》

生产地址：

上海市浦东新区居家桥路565号

型号规格：

19mm,20mm,21mm,22mm