新生儿护理包-湘岳械备20160012号-器械数据

产品名称：

新生儿护理包

注册人名称：

湖南世澳生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘岳械备20160012号

注册人住所：

湖南省岳阳市岳阳楼区奇康路奇康社区方家组187-188号

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

结构及组成：

由护理垫单、医用垫单、棉片、腹带、创口贴、隔离衣、医用帽当中的几种组成。其中护理垫单、医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成，非无菌提供，一次性使用。棉片包括吸水性材料，为了方便使用，部分产品有供手持的组件，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。腹带比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力，非无菌提供。创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴，其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成，所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收，非无菌提供，一次性使用。隔离衣采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供。医用帽采用非织造布为主要原料，由非织造布和松紧带经裁剪、缝纫制成，非无菌提供”。

适用范围：

护理垫单、医用垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品。棉片用于对皮肤、创面进行清洁处理。腹带通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。隔离衣用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。医用帽用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离”。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳市岳阳楼区奇康路奇康社区方家组187-188号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：