可吸收性外科缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

爱惜康有限责任公司Ethicon LLC

国械注进20153020661

注册人住所：

475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969，USA

批准(备案)日期：

2019-10-09

有效期至：

2024-10-08

结构及组成：

缝线是由Polydioxanone（聚对二氧环己酮）材料制成的带单向锚钩无菌可吸收性单股缝线。一端连有一个手术针，一端连有一个固定翼片。由于采用了锚钩和固定翼片的设计，在组织缝合时无需打结。缝线上含抗菌物质三氯生，只用于抑制细菌在缝线上的定植。该产品为环氧乙烷灭菌，无涂层，手术针材质为美国标准牌号420(对应中国牌号30Cr13)以及爱惜康不锈钢合金ETHALLOY。固定翼片与缝合线材质一致，均为聚对二氧环己酮。

适用范围：

适用于适合采用可吸收缝线的一般软组织缝合。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico

型号规格：

SXPP1A100，SXPP1A101，SXPP1A200，SXPP1A201，SXPP1A300，SXPP1A301，SXPP1A302，SXPP1A400，SXPP1A401，SXPP1A402，SXPP1A403，SXPP1A404，SXPP1A405，SXPP1A406，SXPP1A407，SXPP1A408，SXPP1A409，SXPP1A410

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153650661

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	可吸收性免打结缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus爱惜捷2/0#	国械注进20153020661	2-0	1575.0
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