肾素(Renin)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-闽械注准20242400063-器械数据

产品名称：

肾素(Renin)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242400063

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

试剂1：Renin单克隆抗体(鼠源)包被的磁微粒。试剂2：吖啶酯标记的Renin单克隆抗体(鼠源)。试剂3：含表面活性剂的溶液。校准品1：冻干品，复溶后含Renin浓度为12.00pg/mL～28.00pg/mL。校准品2：冻干品，复溶后含Renin浓度为140.00pg/mL～260.00pg/mL。.

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血浆中的肾素(Renin)，临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

50人份/盒、50人份/盒(含校准品)、100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含校准品)

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：