医用胶带-晋吕械备20210020号-器械数据

产品名称：

医用胶带

注册人名称：

山西康林生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

晋吕械备20210020号

注册人住所：

吕梁市文水县开栅镇开栅村东

批准(备案)日期：

2025-12-16

结构及组成：

为背材上涂有自粘特性的胶粘剂(热熔压敏胶)的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

变更情况：

2025年12月16日备案人住所由“”变更为“吕梁市文水县开栅镇开栅村东”;产品描述由“通常为背材上涂有自粘特性的胶粘剂（热熔压敏胶、IBOMA）的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有自粘特性的胶粘剂（热熔压敏胶）的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“主要用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”;变更了产品技术要求。2025年04月22日备案人名称由“山西康灵医疗器械有限公司”变更为“山西康林生物医药科技有限公司”。

生产地址：

山西省吕梁市文水县开栅镇开栅村东

型号规格：

1.25cm×10cm、2.5cm×10cm、 3cm×10cm、1.25cm×20cm、2cm×20cm 3cm×20cm、1.25cm×4.5m、1.25cm×9.14m、2.5cm×9.14m、5cm×9.14m