脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南科方生物技术有限公司

湘械注准20232400453

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室

批准(备案)日期：

2023-05-23

有效期至：

2028-05-22

结构及组成：

为液体双试剂,主要组成成分包括:试剂1:100mmol/L PBS缓冲液、1.10％PEG。试剂2:100mmol/L PBS缓冲液、0.1g/L鼠抗人LP-PLA2单克隆抗体的致敏乳胶颗粒。校准品(选配):脂蛋白相关磷脂酶A2抗原(浓度约为850ng/mL)。质控品(选配):脂蛋白相关磷脂酶A2抗原(浓度约为600ng/mL)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室

型号规格：

试剂盒为液体双试剂,共有8种规格,分别为:规格1:25mL/盒(R1:1×20mL,R2:1×5mL) 规格2:50mL/盒(R1:1×40mL,R2:1×10mL) 规格3:100mL/盒(R1:2×40mL,R2:2×10mL) 规格4:150mL/盒(R1:3×40mL,R2:3×10mL) 规格5:100测试/盒规格6:200测试/盒规格7:400测试/盒规格8:600测试/盒校准品(可选配):1mL/盒、2mL/盒、3mL/盒质控品(可选配):0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密封储存，有效期为12个月；开封后2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存，有效期为30天。校准品和质控品在2～8℃密封储存，有效期为12个月；校准品和质控品复溶后在2～8℃可以储存7天，在-20±5℃可以储存30天（仅可冻融一次）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2 （Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20232400453	规格2：50mL/盒（R1：1×40mL，R2：1×10mL）	14000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2 （Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20232400453	规格6: 200 测试/盒	14000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20232400453	150mL\|盒(R1: 3X40mL. R2: 3x 10mL)	2737.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20232400453	100mL\|盒 (R1:2x40mL, R2: 2x 10mL)	1825.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20232400453	50mL\|盒 (R1: 1X40mL. R2: IX 10mL.)	912.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20232400453	25mL\|盒 (R1: 1X20mL. R2: 1x5mL)	456.2500
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20232400453	规格6：200测试\|盒	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20232400453	规格6：200测试\|盒	14000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20232400453	规格2：50mL\|盒（R1：1×40mL，R2：1×10mL）	18200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20232400453	规格2：50mL\|盒（R1：1×40mL，R2：1×10mL）	16800.0000