一次性使用医用口罩-鄂械注准20252145447-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

湖北银顺防护用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145447

注册人住所：

湖北省仙桃市彭场镇彭场大道北侧（东段46号）

批准(备案)日期：

2025-03-12

有效期至：

2030-03-11

结构及组成：

本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹(Ⅱ型不含鼻夹)、口罩带组成。内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹材质为聚乙烯包裹铁丝，口罩带为涤纶加氨纶材质。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖北省仙桃市彭场镇彭场大道北侧（东段46号）

型号规格：

平面耳挂式，17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、11.5cm×7cm；Ⅰ型折叠A形耳挂式，20.5cm×8cm、18cm×7cm；Ⅰ型折叠B形耳挂式，15cm×11.5cm、13cm×10.5cm、9.5cm×8.3cm ；Ⅱ型折叠B形耳挂式，13.8cm×11cm、13.5cm×11.5cm、11.5cm×10.8cm；卫生级别为灭菌级和普通级

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：