隔离护罩 Protection Mask-国械备20191096-器械数据

产品名称：

隔离护罩 Protection Mask

注册人名称：

保利登特股份公司 Polydentia SA

注册(备案)号：

国械备20191096

注册人住所：

Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico

批准(备案)日期：

2019-10-28

有效期至：

结构及组成：

医用隔离面罩：由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。医用隔离眼罩：由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

医用隔离面罩：用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅和泼溅。医用隔离眼罩：用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅和泼溅。

代理公司：

代理公司地址：

北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号

变更情况：

代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品描述由“见附录B”变更为“医用隔离面罩：由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。医用隔离眼罩：由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“见附录B”变更为“医用隔离面罩：用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅和泼溅。医用隔离眼罩：用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅和泼溅。”变更时间2023年01月03日

生产地址：

Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico

型号规格：

见附录A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：