生命体征检测仪Vital Signs Measurement Device-国械注进20182070473-器械数据

产品名称：

生命体征检测仪Vital Signs Measurement Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182070473

注册人住所：

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153, United States of America

批准(备案)日期：

2018-11-28

有效期至：

2023-11-27

结构及组成：

见附页

适用范围：

该产品预期检测新生儿、小儿和成人患者的无创血压(NIBP)、脉率(PR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和体温(TEMP)，通常供临床医生和具有资质的医护人员在普通内科/外科诊室、综合性医院和护理环境中使用。

代理公司：

伟伦医疗设备（苏州）有限公司

代理公司地址：

苏州高新区锦峰路8号9楼3层北

变更情况：

2021-05-25 “代理人名称:伟伦医疗设备（苏州）有限公司; 代理人住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”变更为“代理人名称:熠隆医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。

生产地址：

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153, United States of America

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6821。