高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

苏械注准20182401627

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2023-01-30

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

检测卡由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、量子点标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有抗体2（0.5 mg\\/mL鼠抗人心肌肌钙蛋白T单克隆抗体），C线（质控线）包被有0.1 mg\\/mL重组人心肌肌钙蛋白T（大肠杆菌），标记物垫上含有抗体1（0.3mg\\/mL~0.5mg\\/mL鼠抗人心肌肌钙蛋白T抗体量子点结合物）。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清\\/血浆\\/全血\\/末梢血中的心肌肌钙蛋白T（cTnT）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

型号规格：

通用\\/弹夹包装：10人份\\/盒，20人份\\/盒，24人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒，40人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；试纸条开封后（温度4℃~30℃，湿度<65%），有效期为1小时。弹夹包装的检测卡开封后，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401627

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20182401627	50人份\|盒	8650.0000
江西省+动态第40批	高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20182401627	25人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第46批	高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20182401627	40人份\|盒	8000.0000
江西省+动态第40批	高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20182401627	30人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第40批	高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20182401627	20人份\|盒	1300.0000
江西省+动态第40批	高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20182401627	10人份\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20182401627	20人份/盒通用式	1300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20182401627	20人份/盒弹夹式	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20182401627	10人份/盒通用式	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20182401627	25人份/盒通用式	5000.0000